本课程以生物技术专业学生的就业为导向，根据对相关岗位群进行任务和职业能力分析，以药品质量管理和质量控制为主线，内容涉及生物药物的质量管理与控制的方法及相关的法事法规，药品GMP要点，初步掌握生物药品分析的基本知识和技能，能完成本专业相关岗位的工作任务，主要包括药品检验流程、取样量、药品的鉴别、杂质与含量检查、效力检查、毒性检查、新型生物药物等基本知识和技能。课程内容的选取紧紧围绕工作任务完成的需要来进行，同时又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，并融合药品检验工职业资格证书对知识、技能和态度的要求。教学实施中，以“工作项目”为主线，创设工作情景，强化实训、实操，结合职业技能证书鉴定，培养学生的实践动手能力。教学效果评价采取过程评价与结果评价相结合的方式，通过理论与实践相结合，重点评价学生的职业能力。